全球首例可调式射频心房间分流手术在江苏省人民医院成功完成

　　记者从江苏省人民医院获悉，11月16日，该院心内科完成国际首例应用射频装置进行房间隔造口治疗心力衰竭的病例。该例手术是全球首例应用可调孔径电极为心衰患者创建心房分流通道（俗称房间隔造口）的心房间分流手术，由江苏省人民医院心内科孔祥清教授团队完成。

　　本例手术病人是一名扩张型心肌病患者，经过一系列术前准备工作，在排除心房血栓的前提下，团队于11月16日在局麻下顺利完成了心房造口术，术中采用了由我国自主研发的一款射频心房间分流装置。应用该装置我们在患者的房间隔上人为制造了一个直径约5mm的小孔，手术总时间约1小时。手术后第二天，患者即可自由活动，进行心脏超声检查。

　　心力衰竭（简称心衰），是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合症。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，因此心衰也被称为“心脏病最后的战场”。心衰发病率较高，据统计欧美国家心衰的发病率为1-2%，中国成人的心衰发病率约1%，心衰患病率随着年龄增加显著上升。重症心衰人群的5年死亡率高达50%，与不少恶性肿瘤相仿。依据左心室射血分数（LVEF），心衰可分为射血分数降低的心衰（HFrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF），两种心衰患者数量比例接近1:1。左房压力升高，进而导致肺淤血是心衰患者产生呼吸困难等症状的核心机制，严重影响患者的生活质量特别是活动耐量。左房平均压力持续>25mmHg，则会直接威胁患者的生命。通过心房分流术在心房间建立分流通道，使右心系统的容量代偿性来缓解左心系统（特别是左心房）的压力载荷，可直接改善患者的血流动力学状况，降低左心房平均压力和肺毛细血管楔压，对改善HFrEF和HFpEF心衰患者的症状和预后均具有较高的临床意义。传统房间隔穿刺加球囊扩张的方式，因为组织的自我修复能力，所建立的分流通道将在很短时间内闭合。在心房间通过植入器械建立分流通道是一种相对有效的方式，国外的小规模临床试验，初步证实其安全性和有效性的证实。但是植入分流器械的孔径是固定的，不能适应不同患者的需求；其次永久植入物的存在有血栓和脱落的风险，并对后续可能的其他检查或治疗增加了困难。

　　因此孔祥清团队与医疗集团共同研发了一款射频房间隔造口系统，命名为“NoYATM可调式心房间分流系统”，该系统由射频消融电极支架和输送器械连接组成，其中电极支架的直径大小可通过输送手柄进行调节。在介入手术条件下，利用电极支架的支撑和射频消融作用，在患者的房间隔上形成人为的“房间隔缺损”——血液从左心房向右心房分流的通道，改善患者血流动力学状况，从而缓解心衰症状，提高心衰患者的生活质量，延长患者寿命。该系统可以根据实时的分流量进行制造不同的大小的分流口，从而适应不同患者的需求。采用该方法术后不留下任何植入物，降低了与永久植入物相关的风险，如器械表面血栓形成、器械栓塞等，亦可避免后续其它可能的介入手术禁忌。

　　据悉，未来，通过对心房分类手术的技术的不断完善，相信该技术将能够更好地为临床心衰患者的治疗带来福音。

世界医疗网江苏报道组/孙连洲　通讯员/苏荏依
值班编辑/九九