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腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则发布

 世界医疗网专稿 2017-03-24评论  分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用全文…

 

一次性使用医疗器械？来看世界各国是怎么做的

 世界医疗网专稿 2017-03-24评论  分享

我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问全文…

 

美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

 世界医疗网专稿 2017-03-22评论  分享

今日(3月22日)，由意大利赞邦集团(Zambon)及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago(safinamide)获美国FDA批准上市，这也是美全文…

 

三星开发了一款专业医疗可穿戴设备，但你买不到

 世界医疗网专稿 2017-03-22评论  分享

虽然现在三星凭借旗下的Gear系列智能手表在可穿戴设备市场拥有一席之地，但是遥想在2011年Apple Watch传闻刚出的时候，三全文…

 

Science：世界上第一个全身PET扫描仪，有望助力药物研发

 世界医疗网专稿 2017-03-22评论  分享

将放射性物质注入人体，这听起来很疯狂，但是却预示着一种有效技术，可获取身体生理机能的“快照”。这便是核医学全文…

 

Cempra抗生素安全性遭FDA质疑，股票跌60%

 世界医疗网专稿 2016-11-03评论  分享

今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑，在较小人群已经显示多个肝毒性信号，包括转氨全文…

 

男性避孕针效果好但会让男人长出青春痘

 世界医疗网专稿 2016-10-30评论  分享

美国科学家研发出来的男性避孕针成功率达96%，但副作用是会让男人长青春痘和情绪失调。全文…

 

HIV快速诊断试剂获得盖茨基金会260万资助

 世界医疗网专稿 2016-10-29评论  分享

Atomo诊断公司获得盖茨基金会260万美元的资助，用于研发一种HIV快速诊断试剂，这有助于发展中国家人群进行快速HIV感染全文…

 

Martindale公司口服癫痫药clobazam获得欧盟认可

 世界医疗网专稿 2016-10-27评论  分享

总部设在英国的Martindale制药公司宣布，欧盟监管机构批准其治疗癫痫病药物clobazam(氯巴占)口服制剂的审查。该公司表示全文…

 

FDA批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌

 世界医疗网专稿 2016-10-25评论  分享

今日，FDA传来消息，由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准，用于治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者全文…

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