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腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则发布
世界医疗网专稿 2017-03-24评论 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用全文…
一次性使用医疗器械?来看世界各国是怎么做的
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问全文…
美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
世界医疗网专稿 2017-03-22评论 分享
今日(3月22日),由意大利赞邦集团(Zambon)及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago(safinamide)获美国FDA批准上市,这也是美全文…
三星开发了一款专业医疗可穿戴设备,但你买不到
虽然现在三星凭借旗下的Gear系列智能手表在可穿戴设备市场拥有一席之地,但是遥想在2011年Apple Watch传闻刚出的时候,三全文…
Science:世界上第一个全身PET扫描仪,有望助力药物研发
将放射性物质注入人体,这听起来很疯狂,但是却预示着一种有效技术,可获取身体生理机能的“快照”。这便是核医学全文…
Cempra抗生素安全性遭FDA质疑,股票跌60%
世界医疗网专稿 2016-11-03评论 分享
今天FDA在其网站公布了对Cempra的大环内酯抗生素solithromycin安全性的质疑,在较小人群已经显示多个肝毒性信号,包括转氨全文…
男性避孕针效果好但会让男人长出青春痘
世界医疗网专稿 2016-10-30评论 分享
美国科学家研发出来的男性避孕针成功率达96%,但副作用是会让男人长青春痘和情绪失调。全文…
HIV快速诊断试剂获得盖茨基金会260万资助
世界医疗网专稿 2016-10-29评论 分享
Atomo诊断公司获得盖茨基金会260万美元的资助,用于研发一种HIV快速诊断试剂,这有助于发展中国家人群进行快速HIV感染全文…
Martindale公司口服癫痫药clobazam获得欧盟认可
世界医疗网专稿 2016-10-27评论 分享
总部设在英国的Martindale制药公司宣布,欧盟监管机构批准其治疗癫痫病药物clobazam(氯巴占)口服制剂的审查。该公司表示全文…
FDA批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌
世界医疗网专稿 2016-10-25评论 分享
今日,FDA传来消息,由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准,用于治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者全文…
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