药明海德爱尔兰QC疫苗效价实验室首次获得爱尔兰健康产品监管局GMP认证

　　世界医疗网（上海）徐言报道　　日前，药明海德宣布其位于爱尔兰敦多克的QC疫苗效价实验室已获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）GMP认证。这是药明海德爱尔兰生产基地首次获得监管认证，也是自2021年3月基地主体建筑封顶后取得的又一重要里程碑。

　　在为期三天的检查中，爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）检查员对QC疫苗效价实验室质量体系、厂房、设备以及质量控制等进行了全面评估。该实验室于2020年7月投入运营，是药明海德正在建设的疫苗生产基地的组成部分之一。药明海德与一家全球制药公司签订了总价约30亿美元，为期20年的长期生产供应合同，未来将在此基地进行该合作伙伴疫苗的商业化生产并供应全球市场。该实验室以模块化方式建成和验证，并于2020年荣获了爱尔兰医药工业"年度大项目"奖。

　　"此次QC疫苗效价实验室成功获得首个GMP认证证明了药明海德致力于赋能合作伙伴研发创新疫苗，支持更多产品上市的承诺。"药明海德首席执行官董健先生表示，"由于生产工艺高度复杂、分析检测方法繁多以及法规标准严格等，疫苗生产难度颇高，目前在全球范围内面临产能瓶颈，新冠大流行更加剧了这一挑战。赋能全球合作伙伴研发和生产高质量疫苗正是我们的使命所在。我们非常自豪能够发挥药明海德的能力和技术优势，助力提升疫苗的可及性和可负担性，推动全球公共卫生事业发展，为全球公众福祉赋能。"

　　目前，药明海德正在为多个全球合作伙伴提供疫苗合同开发和生产服务，涵盖减毒病毒疫苗、腺病毒载体疫苗、病毒样颗粒（VLP）疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗等多种技术路线。凭借强大的生产能力和稳健的供应链，药明海德已经向合作伙伴交付了数亿剂新冠疫苗，帮助全球超过180个国家抗击新冠疫情。

　　消息来源/美通社

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