总部设在英国的Martindale制药公司宣布,欧盟监管机构批准其治疗癫痫病药物clobazam(氯巴占)口服制剂的审查。该公司表示,其产品目前已获法国、爱尔兰、德国、意大利批准以品牌名Epaclo上市销售;在丹麦、西班牙、冰岛以品牌名Silocalm销售。
Epaclo/Silocalm基于Tapclob开发,后者是全球首个口服悬液配方的clobazam(氯巴占),于2013年5月获批上市。
Clobazam口服悬液主要用作一种辅助治疗药物,具有2种规格,5mg/5ml和10mg/5ml,配备加药注射器和量杯,方便准确量取治疗剂量。该药特别适用于儿童及青年群体癫痫发作的治疗。
Martindale首席执行官Michael Harris指出,“clobazam在英国已经是一个成熟的产品,这种配方不仅提供了更好的易用性,特别是对于儿科,而且将允许医生和患者在需要时,更安全和更实惠地获得该种口服液体制剂的治疗。”
原文检索
《Martindale’s oral epilepsy drug bags EU nods》http://www.pharmatimes.com/news/martindales_oral_epilepsy_drug_bags_eu_nods_1174519
(来源:新浪医药新闻 2016-10-26)
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