打破国外垄断，首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

　　肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。

　　12月31日，据国家药监局网站显示，近日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。

　　目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。

　　辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗在我国被批准主要用于6周龄至15月龄婴幼儿，而国产13价肺炎结合疫苗接种年龄范围更广，主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

　　在此之前，由于只有辉瑞一家生产，这使得我国13价肺炎结合疫苗总体数量偏少且价格偏高。有报道指出，一些接种点的疫苗价格为730多元一针，而完成接种共需打4针，若全部接种，价格近3000元。

　　而国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市，将提高该类疫苗的可及性，更好地满足公众需求，为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。

　　综合/国家药品监督管理局网站   每日经济新闻

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