国家药品监督管理局：批准穿刺手术导航设备产品上市

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了医达极星医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“穿刺手术导航设备”的注册。
　　该产品由主机、电磁发生器、导航软件组成,与特定电磁工具配套使用，用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航。它是国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。它基于患者CT数据制定导航计划，术中利用电磁定位原理进行手术导航，已获得10项中国及美国发明专利授权。
　　据悉，医达极星医疗科技（苏州）有限公司主要经营：研发、生产、销售新一代计算机辅助精准手术术中导航系统、高科技智能型医疗设备、计算机图形图像识别、处理系统和设备，自有技术转让；并提供与医疗科技相关的技术咨询、技术应用服务。

整理/宜宜
来源/国家药品监督管理局
执行主编/尹学兵
值班编辑/宜宜