艾尔斯的卵子体外成熟培养液正式上市

　　世界医疗网（上海）徐言报道　　辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）治疗不孕不育的IVF-ET是将精子和卵子在体外受精结合，并在体外进行胚胎培养发育至卵裂期或囊胚期胚胎，再移植到子宫内的过程。ART已使成千上万不孕不育患者成功怀孕出产健康婴儿。一般认为，卵子质量主要与女性患者年龄和卵子的来源有直接关系。

　　目前辅助生殖技术不孕不育治疗，通常采用促排方法来增加获卵数，因为自然生理状况下卵巢内只有一个优势卵泡发育。ART治疗不孕不育的有效率与获取一定卵子数目成正相关。为此ART体外受精治疗不孕不育由自然周期取卵演变为用外源性激素的卵巢促排方案，这样可以获取几个甚至几十个卵子。然而，不同促排方案会导致个体卵巢反应差异，在取卵时各个卵泡的大小可能不均一，为此在取卵时来源于不同大小卵泡的卵子成熟度也会具有一定的差异。通常辅助生殖技术助孕治疗是在“扳机”后36小时取卵，获卵后在体外培养3-6小时后再进行加精（或媒精）授精。最近研究结果显示（表一），获卵后加精前环境对改善卵子质量，尤其是对于卵子细胞核和细胞质同步成熟具有一定的作用，进而可以提高卵子受精、胚胎发育和移植后的妊娠率。

　　虽然使用外源性激素促排可以获取较多卵子，但是使用外源性激素促排可能会导致不同程度的副作用。尤其是使用大剂量的外源性激素促排可能出现直接或间接的副作用，严重的甚至危及生命。随着促排技术的完善和胚胎实验室技术改进，获取有效治疗卵子数目得以关注。这样既可以减少女性的直接和间接副作用，同时也可以保证有效的治疗成功率。

　　表一、获卵后短时授精前培养对卵子质量的影响

　　为了避免外源性激素所导致的直接和间接的副作用，尤其是对于多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndrome，PCOS）的女性患者来说，对于使用外源性激素促排比较敏感，所以千日成教授等（1999年）研究开发推广了未成熟卵体外成熟技术（In Vitro Maturation，IVM），使临床妊娠率达到40%左右。到目前为止，世界范围内使用未成熟卵体外成熟技术治疗PCOS不孕不育患者，已有几万健康婴儿出产。IVM技术是把卵巢内未经促排的未成熟卵取出，在体外进行24-48小时的培养成熟后再进行体外受精生产胚胎的治疗不孕不育的治疗手段。业已证明，IVM技术用于辅助生殖治疗不孕不育是安全和切实可行的，尤其是对于外源性激素敏感的患者和需要进行生育力保存的女性来说，是非常重要的治疗手段和更安全的获卵方法。

　　千日成教授等（2004年）在IVM技术基础上推出“自然周期优势卵泡体内成熟卵结合小卵泡内未成熟卵体外成熟助孕方案”，已使成千上万名不孕不育患者在没有使用任何外源性促排药物的情况下成功受孕出产健康婴儿。自2016年以来，千日成教授在同济大学附属第十人民医院生殖医学中心推广使用“温和促排体内成熟卵结合未成熟卵体外成熟助孕技术”已使2000多名患者怀孕出产健康婴儿，在保证母婴健康的同时，使助孕成功率也得到了保障。

　　艾尔斯-卵子体外成熟培养液，是基于2004年千日成教授研发的由美国库博（Coopersurgical Inc）公司生产的IVM Medium基础上改良而成。由艾尔斯（浙江）医学科技有限公司生产的“卵子体外成熟培养液”的上市可以有效地适用于：

　　（1）所有患者获卵后短时授精前培养提高卵子质量；

　　（2）不同来源的未成熟卵的体外成熟培养。

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　　艾尔斯（浙江）医学科技有限公司是专业化生产生殖医学和辅助生殖实验室用产品的高科技医疗器械生产企业。公司核心技术来源于国际著名临床胚胎学专家、原加拿大麦吉尔大学医学院妇产科系终身教授千日成博士。千日成教授研究开发的人卵母细胞体外培养成熟技术和玻璃化冷冻解冻技术已在世界范围内广泛应用于不孕不育治疗。艾尔斯（浙江）医学科技有限公司的前身是加拿大捷鹰实验室有限公司，自2016年艾尔斯公司成立以来生产产品致力于填补国内空白，并努力将产品推向国际市场。

　　执行主编/尹学兵

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