国家食品药品监管总局于2017年3月22日发布总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(2017年第44号)。
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》《牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则》,现予发布。
附件:
1.腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则
2.牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则
3.聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则
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