近日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(○内加“R”)(甘露特钠,代号:GV—971)的上市申请。
随后,上海市人民政府举行新闻发布会宣布,由我国科学家原创研制的阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获批上市。
我国有阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。
而该药通过优先审评审批程序,在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。它可用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能,是中国原创、国际首个靶向脑——肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将会为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。
据悉,九期一(○内加“R”)是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力下研发成功的原创新药。据介绍,上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备,药品将在年内投放市场。
本文综合/中国青年报 人民日报
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