有一种常见只需要1%

　　甲及乙同声：各位观众，各位听众，各位网友，大家好！

　　甲：我想问您一个非常简单的问题，请问什么是常见？

　　乙：常常见到，比如说两个人在一个单位工作，或者在小区经常见到。

　　甲：喔，经常见到，那么，要经常到什么程度呢？

　　乙：只要不是天天见到之外，就得算是常见了吧？不是三天二头，至少也得有个隔天见到，才能算是常见的。

　　甲：在您看来，至少隔天见到才算常见，是吗？

　　乙：对的！不信的话，您可以当着下面广大的观众，听众，网友，问一问啊！让他们来审定，来定夺！

　　甲：好，今天正好当着下面广大的观众，听众，网友的面，对你说一说这个大家都耳熟能详的这个“常见”，我倒要与您争一争，杠上一杠呢，我这里对常见的定义只需要1%，你信不信？

　　乙：一派胡言！大概脑子坏掉了吧！

　　甲：不！您所说的常见是一般情况下的常见。但的确有一个常见，就不是这个一般情况下的常见，由于它事关我们每个人的生离死别，悲伤痛苦，所以发生率只需要1%，就是符合常见的定义了。

　　乙：越说越糊涂了，到底是个啥东西，1%发生就会算是常见了？不要卖关子，快说！您想让下面的听众，观众们憋死吗？

　　甲：那就是在药物不良反应发生率的定义上面。不良反应，或者说是一般人所说的副作用≥1-10%，就属于常见了。

　　乙：喔，真有这事！那么，为啥要把常见所需的发生率定得这么低呢？

　　甲：这确实是与普通意义上的常见背道而驰的。俗话说得好，事出反常必有妖！药物作为一种特殊商品，是生死攸关的，不是儿戏啊！把常见的发生率定在1%，实际上反映的是对全体地球人的负责。药物不是食品，不是拿来就可以用的。一个药物的形成，只是具有肯定的药效是远远不够的，还得需要过五关斩六将，千锤百炼，经过严格长期的筛选才能产生。目前平均一个新药就需要5-10年的长期研究，费用高达10个亿，注意啊，单位可不是RMB，是美元啊！其中的很多新药，就是在严重不良反应常见这个问题上被淘汰的。为此，药物不良反应的发生率被分为五个档次，十分常见或者说非常常见为第一档；常见为第二档；偶见为第三档；罕见为第四档；十分罕见为最后一档。

　　乙：这么复杂啊。怪不得新药的药品说明书，从药盒子面拿出来，往往会从台子上一长条一直拖到地的，就是有这样子长了，还把字体设定得很小，都没法看呢。大多数普通老百姓看了说明书，都会目瞪口呆，难免有人会对号入座，再也不敢吃药了啊。

　　甲：这恰恰同时也说明，药物评审机关，对药物评审的严肃性，体现出对人性的关爱及负责。历史上，开始时只要发现一个化合物有疗效，就马上拿来治病的。后来发现有的药造成了严重的后果，大家都知道“海豹综合征”的悲剧吧？（参考图 1）看看他们吧！

图1

　　乙：还要看图片？看起来小孩子倒是蛮机灵的，怎么会长成缺胳膊少腿的呢，难道是车祸，伤害导致的吗？

　　甲：不是因为后天原因！手脚长成海豹样子的他们，就是他们的母亲在怀着他们时，服用了一种叫做沙利度胺，俗称反应停的治疗怀孕反应的药物导致的。当时的德国政府发现这个反应停治疗怀孕反应非常好，没有对不良反应进行深入研究，就匆忙批准上市了，除了美国，其他国家都获得了审核通过。十月怀胎一朝分娩后，看到新生儿才傻眼了啊！事实上，孕妇喜爱的反应停，每年销量都超过了144吨，导致了1.2万人的药物性灾难！这里还发生了二个黑色笑话呢。

　　乙：这些孩子太可惜了。还讲什么黑色笑话？

　　甲：德国政府审批通过上市后，一般来说，美国政府也会马上审批通过的，而这时制药公司却偏偏碰到了一个作风懒散，做事拖拉不作为的审核女官员，居然六次驳回这家全球知名制药公司的上市申请，她这一拖，却意外导致在美国，没有一个孕妇服用自己国家这个反应停药物，从而挽救了一代婴儿，也就没有一个海豹综合征患儿出生！为此，这个不够格的审核女官员却意外地获得个大奖，联邦雇员的最高荣誉：优异联邦公民服务总统奖。您说是不是一个天大的玩笑！殊不知，由于这个女官员的阻止上市，导致很多吃不上这个反应停药物的妇女上街游行抗议呢。您说，这些是不是又一个笑话呢？

　　乙：笑话？想起那些可怜的孩子，我是怎么也笑不起来啊！

　　甲：人间悲剧再次提醒我们药物的安全性有多么的重要，也马上通过了药物研发方面的立法。为此在药物上市前，对药物不良反应的发生率≥10%的，也就是说只要有10%，就得被称为十分常见，或者说是非常常见了，≥1-10%的为常见，也就是我们今天谈论的这个常见，≥0.1-1%的为偶见，≥0.01-0.1%为罕见，直至＜0.01%以下的，也就是小于万分之一的，注意啊，可不包括万分之一这个上限的啊，才会是属于最后一档，十分罕见啊。

　　乙：这十分罕见为万分之一以下的，也得如实申报，记录在案了啊。这需要多少病人进行研究啊？难怪一个新药需要5-10年的研发时间，10亿美金以上的研发成本了啊。想不到在每个药物身上，只是对不良反应一项，就倾注了如此之多的精力啊。不过，药物对普通人来说，使用的频率并不高吧？

　　甲：药物是人们生活中不可缺少的一部分，而药物使用是维持健康的一种重要方式。我国1949年解放前的平均寿命只有40多岁，历代皇帝一般寿命也只有30-40多岁，而现在上海人的平均寿命已经80多岁了，寿命延长了1倍主要靠的是什么？

　　乙：食物及健康。

　　甲：历史上的达官贵人食物没有问题，寿命也就30-40岁啊，看来主要还是靠药物啊。现在全球都已经进入大数据时代了，实际上，根据大数据和文献中提供的数据估计，每天有1%以上的60岁以上老人需要吃药，看来吃药对他们来说只是小概率的偶然事件；而在70岁以上的人群中，这一比例增加到10%，也只是概率不高的少数事件。

　　乙：哈哈！这下子轮到您自己搞错了吧？！这个概率虽然很低，已经分别属于常见，以及十分常见，也可以说是非常常见这两个几乎有点吓人的档次了！前提是要从我们现在的这个主题，药物副作用这个层面来说啊！

　　甲及乙同声：药品安全，人人有责。愿我们都能健康长寿，少用药，用好药。同时，也期待“1%的常见”能早日被收录进《中华字典》、《中华词典》等权威工具书，让我们的子孙后代在查阅字典时，就能深刻铭记这个关于药物安全的“常见”。

　　本文作者/张沁艳 戴兆云（复旦大学附属华东医院发热门诊 ）

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