干细胞与再生医学技术转化的先行者

　　世界医疗网 讯：军事医学科学院华南干细胞与再生医学研究中心（以下简称华南干细胞中心）继参加第一届科交会取得关注与好评后，携造血干/祖细胞注射液、治疗缺血性心脏病的间充质干细胞注射液、系列治疗性细胞与干细胞制品，作为重点项目再次参展在广州举行的第二届科交会。

　　造血祖细胞注射液是利用干细胞体外制备的各类造血祖细胞及成熟血细胞，包括通用型或稀有血型红系祖细胞、巨核系祖细胞、粒系祖细胞及免疫细胞等，该系列产品能为临床造血支持治疗和细胞治疗提供安全充足的新型血细胞来源。其中“脐带血红系祖细胞注射液”与“脐带血巨核系祖细胞注射液”分别获CFDA临床试验批文。“脐带血巨核系祖细胞注射液”已完成治疗肿瘤放化疗后血小板减少的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，证明其具有良好的生物安全性，对血小板的恢复具有明显疗效，优于传统治疗方法，具有重要而广阔的应用价值。

　　治疗缺血性心肌病的间充质干细胞注射液可用于急性、陈旧性心肌梗死，扩张型心肌病等引发的缺血性心脏病患者的治疗，目前获CFDA临床试验批文的“自体骨髓间充质干细胞注射液”已完成安全性和有效性的临床研究。第二代产品已获广州市产学研协同创新重大专项资助，在广州开展临床试验研究，有望成为现代医学治疗缺血性心脏疾病的一类全新的治疗手段或新型“药物

　　上述三项产品是严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及参考国际相关标准研发的新型治疗性干/祖细胞产品，并严格按照CFDA临床试验批件严谨、规范、标准的进行了临床试验研究，为干细胞从基础研究到临床转化应用探索出一条规范之路，对我国治疗性细胞与干细胞技术及制品的临床转化和应用研究具有很好的示范作用，对于进一步规范干细胞产品与技术转化研究和促进干细胞产品临床应用均具有重要意义

　　共同展出的还包括用于恶性肿瘤、神经退行性疾病、皮肤与软组织缺损、骨与软骨缺损等的系列治疗性细胞与干细胞制品以及组织工程产品。

　　华南干细胞中心按国家法规及国际先进标准建成华南细胞与干细胞库，并已投入运营，是广州首家具有国际标准的细胞与干细胞区域制备中心和规模化的临床级细胞与干细胞库。

　　华南干细胞中心于2013年成立于广州，是由军事医学科学院、广东省科学技术厅、广州市人民政府、广州开发区管委会共同建立的广州市公益三类事业单位，是以干细胞与再生医学的基础研究及转化应用为主线，旨在建立国家级干细胞与再生医学创新研究基地、技术与产品研发基地、临床转化基地、产业基地和高层次人才培养基地。

　　中心学科带头人裴雪涛研究员是国内外知名的干细胞与再生医学专家，是国家杰出青年科学基金获得者、中国科协“求是”杰出青年奖获得者、首批新世纪百千万人才工程国家级人选、全国优秀科技工作者，先后担任国家863计划、北京市、广州市干细胞与再生医学领域重大项目的总体专家组组长或首席科学家，他向记者介绍到，华南干细胞中心除建有与国际生物医药领域最先进水平接轨的各项研发平台之外，还建成了华南地区首屈一指的、国际一流的临床级细胞与干细胞库，库区总面积3200平米，包括具有百万级存储能力的细胞与干细胞低温存储库，可作为细胞与干细胞治疗区域制备中心的“细胞与干细胞工厂”，符合国家法规及国际先进标准，并可进行全程、全维、全要素质量控制的细胞与干细胞测试分析中心。该细胞库已于2014年正式投入运营，其生产制备的干/祖细胞产品已与南方医院、广东省人民医院、广州军区总医院、中山二院等数十家医院开展合作研究。

　　华南干细胞中心凭借扎实雄厚的研发实力、前沿高效的技术创新、专注精湛的质量保证，从基础创新研发到临床转化应用，布局干细胞与再生医学全产业链，立足广州、服务华南、辐射全国、竞争国际，提供安全、优质、高效、创新的技术服务，促进我国干细胞与再生医学转化领域的健康快速发展。