当前位置:首页 > 医疗资讯 >

艾伯维两降脂药证书被FDA收回

2016-04-18   浏览量:  文章来源: 未知

核心提示:美国食品和药物管理局(FDA)宣布,收回艾伯维的两种药的新药申请(NDA)。它们是降胆固醇药物Advicor(烟酸缓释和洛伐他汀)和Simcor(烟酸缓释和辛伐他汀),因为新的研究表明,这两个药物的好处不再大于风险。

  世界医疗网讯   美国食品和药物管理局(FDA)宣布,收回艾伯维的两种药的新药申请(NDA)。它们是降胆固醇药物Advicor(烟酸缓释和洛伐他汀)和Simcor(烟酸缓释和辛伐他汀),因为新的研究表明,这两个药物的好处不再大于风险。

  “根据从几个大的心血管预后试验的集体证据,FDA得出结论认为,科学证据的总体不再支持这样的结论,即,他汀药物治疗的患者从药物引起的甘油三酯减少和/或HDL胆固醇水平增加降低了心血管事件的风险,”FDA表示。

  “与此结论相一致,FDA已确定Advicor和Simcor的好处不再大于风险,批准应该撤销”。