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Theranos遇到了大麻烦,但是POCT新技术依旧前景无限

2016-04-27   浏览量:  文章来源: 未知

核心提示:大家都知道,大眼美女Holems创办的Theranos目前深陷技术危机,美国FDA和CMS出具了一百多页报告,质疑其宣称的指尖微量血快速检测技术。不过在Holems美女彻底公布其技术“黑匣子”之前,我们对Theranos产品的技术内核还真是摸不透。

  世界医疗网讯   大家都知道,大眼美女Holems创办的Theranos目前深陷技术危机,美国FDA和CMS出具了一百多页报告,质疑其宣称的指尖微量血快速检测技术。不过在Holems美女彻底公布其技术“黑匣子”之前,我们对Theranos产品的技术内核还真是摸不透。但是纵观如今快速检测领域的前沿技术,奇点糕猜测Theranos产品的技术内核应该是微流控芯片技术和传感器的结合,再改进某些技术使其可以使用指尖血进行检测。先不说Theranos是否挂羊头卖狗肉,不过微流控芯片可真是目前研发人员的新宠。

  与微流控芯片技术结合最紧密的就是医疗行业,尤其POCT行业。POCT的全文是 point-of-care testing,就是即时检测,更形象的说是床边检测,他是体外诊断的一个新兴细分行业。POCT这一概念是上个世纪八、九十年代提出,技术发展和市场化速度迅猛,如今全球市场超百亿美元,还以每年百分之十以上的速度递增。

  随着市场要求变高, POCT技术也向着更高(效),更快(捷),更强(大)勇往直前,而引领这一科技变革的就是微流控芯片的应用。微流控芯片可以将一座摩天大楼的所有功能,完整集成于一个小纸盒子中,检验效率大大提高的前提下,精确度也有保证。这一跨学科多领域交叉的芯片技术,已经有产品进入市场。

  血液检查的新武器——即时微量血液检测

  实验室芯片技术又称为微全分析系统,这一技术可以用短短几分钟就能通过检测微量(2,3滴)全血查出患者的血红蛋白、电解质、血液中氧气含量、心脏指标等项目,为患者尽快手术或进一步保健保驾护航。

  雅培i-STAT系统便携设备

  看似天方夜谭的事儿——几分钟就能准确检测出上述指标,还能形成文档?现在已经有了产品:雅培公司的i-STAT系统。它基于实验室芯片技术开发,于2011年正式上市,可用于急诊,抢救和家庭医生等方面。它是将整个检验实验室的检验、仪器整合到一个测试系统上,也就和的ipad大小差不多,这样就做到了真正的便携。

  国内该设备包括便携仪器,便携打印机,底座,模拟器和试剂卡,一套价格十几万元,该便携仪器重量轻,几乎和ipadAIR相当,却可储存上千个检查报告,还可通过和打印机互联马上出报告。

  雅培i-STAT系统测试卡

  i-STAT系统除了便携仪器外,最重要的就是试剂卡,可以说他是微流控芯片目前最高形式的展现,在很小一块的测试卡的不同区域排布不同微型芯片,既做到一卡多用,又防止交叉污染。试剂卡的实用性更是超强。它可以检测急诊急救时的常用血凝,电解质,血液PH值、血氧、血二氧化碳浓度等血气指标;也可以检验血液生化,心肌标志物等保健指标,便于家庭医生使用。

  而最主要的是,i-STAT系统检测时间短,普通项目2分钟出结果,最长的心肌标志物也只需要10分钟;而且需要血量很少,通常只用20-80ul,且不需要复杂的样品处理,全血直接加入即可。而且为了保证测量精度,每次检测标本时有对照校准,结合仪器开机自动校准功能,i-STAT系统能够做到和大型实验室的检验结果相媲美。如果非要鸡蛋里挑出骨头,就是他不能用指尖血而是静脉血。

  这样他和实验室检验相比优势就显而易见了:仪器的微型化优于占地面积大的大型设备;测量时间上大型仪器动辄就要等一个小时,可以说i-STAT系统瞬秒;检测项目虽然没有大型设备多,但目前的检验项目,常规检查也足够应付,而且雅培也在积极研发相关的检测项目。就是比对目前成熟的POCT产品他也有过之无不及:虽然不能用指尖血,但是检测的精准性和时间都要强于这些产品,而且它也同样无需专业人员操作。

  应对突发疫情的利器——核酸POCT检测

  这又是科技界的里程碑,尤其在应对突发疫情时,为了弄明白致命病毒,以前要现场采集样本,拿到有条件的实验室(想下非洲,东南亚那些落后的地区),很多研究者数十小时实验,才能出结果,知道是什么疫情。当结果到达疫情发生区时,有可能几天过去了,无数人死于非命……而随着核酸POCT检测技术的成熟,只需要随身带着它,到疫情现场采集验本后直接分析,马上得出结果,可以有效防疫了。