世界医疗网(上海)夏云报道 日前,致力于开发和商业化针对严重传染病的下一代疫苗的生物技术公司Novavax, Inc宣布与美国卫生与公众服务部(HHS)达成协议,与国防部合作,在Novavax获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)和美国疾病控制和预防中心(CDC)建议下,确保提供初期320万剂新冠疫苗(NVX-CoV 2373)。Novavax基于蛋白质的疫苗将免费提供给各州、司法管辖区、联邦制药合作伙伴和符合联邦资格的卫生中心。
Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示:"我们很高兴能够朝着我们‘向等待基于蛋白质的疫苗选项的医生、医疗保健组织和消费者提供疫苗'的潜在计划跨了进一步。我们感谢美国政府的持续支持与合作,将Novavax的新冠疫苗引入美国,我们期待着FDA关于紧急使用授权的决定。"
Novavax新冠疫苗采用Novavax重组纳米颗粒技术创造,以产生由冠状病毒刺突(S)蛋白衍生的抗原,同时还使用Novavax获得专利的皂甙基Matrix-M™佐剂配制,以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体。Novavax新冠疫苗含有纯化蛋白抗原,不会复制,也不会导致新冠感染。
2022年6月7日,FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会投票建议FDA授予Novavax新冠疫苗面向18岁及以上个体使用的紧急使用授权(EUA)。FDA目前正在审查Novavax的紧急使用授权(EUA)申请。如果紧急使用授权(EUA)获得批准,开始接种Novavax新冠疫苗之前的最后一步将是CDC提出的潜在政策建议。
信息来源/美通社
图片来源/摄图网
执行主编/尹学兵
值班编辑/星 炫
有任何意见、建议、投稿,欢迎 发送到邮件sjyl1901@163.com