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艾尔斯一步式胚胎发育培养液上市 – 国产化产品迈前一步

2023-07-07   浏览量:  文章来源: 世界医疗网

核心提示:最近艾尔斯公司推出最新的一步式胚胎发育培养液,获得国家食品药品管理局医疗器械三类注册证 – 国械注准20233180868,作为中国企业自主研发的用于受精卵到囊胚期培养的一步式胚胎发育培养液。

  世界医疗网(上海)徐言报道  辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)治疗不孕不育的体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET)是将精子和卵子在体外受精结合,并在体外进行胚胎培养发育至卵裂期或囊胚期胚胎,再移植到子宫内的过程。

  通常把受精卵到着床前囊胚期的发育过程称之为“胚胎着床前发育”。一般认为,人的胚胎着床前发育是靠卵母细胞蓄积的蛋白和mRNA发育至8-细胞期,然后开始激活胚胎自体基因进一步发育到囊胚期。人的胚胎发育至16-细胞期时开始细胞间密切接触致密化,并分化为内细胞团和滋养层,进而形成囊胚。着床后内细胞团分化发育成胎儿,滋养层则分化发育成胎盘。由此可见,IVF- ET技术治疗不孕不育的重要环节之一是着床前胚胎体外培养。体外培养液的成分会直接影响着床前胚胎发育和临床治疗结局。

  人的胚胎体外培养液的发展经过了较为漫长时间的探索。虽然从单细胞的受精卵到囊胚期能量代谢需求具有一定的差异,但是胚胎培养液中的各种成分之间可以更有效地进行转化利用,为此早期研发的序贯式培养液可能并不一定有利于人类的受精卵到囊胚的体外发育。

  由于近几年胚胎体外培养技术的发展,使得部分序贯式培养液逐步被一步式培养液替代。研究证明使用一步式胚胎发育培养液不仅操作简单,而且还可以确保胚胎培养环境稳定,维持胚胎的同步发育和旁分泌以及自分泌的互相影响,进而促进胚胎的卵裂和囊胚形成。尤其是对于使用实时监控培养箱(Time Lapse)来说,一步式胚胎发育培养液是更优更佳选择。

  目前在国际上,虽然有许多培养液生产厂家进行商品化生产着床前人胚胎发育培养液,但是各个厂家生产的培养液配方成分不尽一致,并且具有不同的培养效果和稳定性。艾尔斯胚胎发育培养液,是基于2004年千日成教授研发的美国Coopersurgical公司的Embryo Development Medium基础上改良而成。

  表1. 艾尔斯一步式胚胎发育培养液受精卵培养第三天的优质胚胎率和第五天囊胚形成率

 

  业已证明,艾尔斯一步式胚胎发育培养液,从第三天优质卵裂胚和第五天的囊胚形成率以及胚胎发育速度都得到有效的提高。

  有关艾尔斯:

  艾尔斯(浙江)医学科技有限公司是专业化生产生殖医学和辅助生殖实验室用产品的高科技医疗器械生产企业。公司核心技术来源于国际着名临床胚胎学专家、原加拿大麦吉尔大学医学院妇产科系终身教授千日成博士。千日成教授研究开发的人卵母细胞体外培养成熟技术和玻璃化冷冻解冻技术已在世界范围内广泛应用于不孕不育治疗。公司生产产品致力于填补国内空白,并努力将产品推向国际市场。

  执行主编/尹学兵

  值班编辑/七   七


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