肿瘤免疫细胞治疗临床应用推进会在上海中医医院召开

　　世界医疗网（上海）许成梅报道　　6月13日，为推进肿瘤免疫细胞治疗临床试验开展，提升上海中医医院临床研究与转化水平，肿瘤临床医学中心/肿瘤研究所联合医院临床研究中心（CRU）在I期病房召开“NK细胞治疗肺癌临床试验方案”论证会，会议由肿瘤临床医学中心田建辉主任主持，邀请上海中医药大学免疫学与病原生物学教研室主任朱诗国教授、贝斯生物严军总监、姚超博士、临床研究中心任建琳主任、焦文博士、GCP凌丽博士、肿瘤一科杨蕴副主任、靖琳医师等相关人员参会。

　　免疫细胞治疗是利用人体自身或供体来源的免疫细胞，经过体外培养扩增或活化，再回输到患者体内，激发或增强机体免疫功能，从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法。NK细胞疗法是肿瘤免疫治疗手段当中的一个重要分类，属于过继性细胞治疗的一种方式。朱诗国教授团队建立了成熟稳定的NK细胞体外扩增技术，在肺癌治疗中进行了临床前疗效验证及安全性评价。田建辉主任认为过继NK细胞治疗癌症与传统癌症药物目标不同，通过提升免疫力杀伤肿瘤细胞，更符合患者需求，与中医“扶正抗癌”理论不谋而合，争取在癌症免疫治疗“基础-临床-转化”进程率先突破，让更多的患者获得临床受益。

　　与会专家遵循药物临床试验质量管理规范、国际人用药品注册技术协调会（ICH）E6等原则要求，依据CDE最新发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》讨论肺癌NK细胞治疗肺癌临床试验方案。针对NK细胞免疫治疗肺癌开展临床试验方案设计、试验实施和数据分析进行讨论，在保护受试者的安全和合法权益的前提下，设计以安全性和耐受性、可行性、体内活性评估为目的的探索性临床试验，在剂量探索、剂量递增、对照设计、给药间隔、药代动力学（PK）等方面进行了深入具体的讨论。

　　任建琳主任介绍上海中医医院I期病房研究团队，带领参观了研究型病房、抢救室、样本库、药品管理室等临床研究保障的硬件设施设备及EDC系统。

　　上海中医医院肿瘤中心在学科带头人李雁教授引领下，已经成为“十二五”国家中医肿瘤临床重点专科、上海市中医肿瘤临床优势专科、上海申康医院发展中心中医肿瘤特色专科。该项目将发挥上海中医医院肿瘤科学科特色，推进以临床需求为导向、以患者为中心的肿瘤精准医学转化，助力医院研究型病房建设。

　　执行主编/尹学兵

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