中国CTO介入治疗已经站在了国际前沿

2024年3月30日，第二十七届中国医师协会介入心脏病学大会暨第十三届中国胸痛中心大会开幕式现场，复旦大学附属中山医院葛均波院士以“中国介入医学发展及未来展望”为主题带来精彩演讲。
 
介入医学以“疏”为治疗原则
葛院士指出，介入医学作为一门在医学影像引导下进行的非直视诊疗学科，是与内科、外科并驾齐驱的第三大学科；也是心脏、血管、肿瘤等疾病治疗的重要手段；且具有微创性、可重复性、定位准确以及并发症少等诸多优势。针对不同类型的疾病，介入医学展现出多样化的治疗手段。对于冠心病、缺血脑卒中、外周动脉疾病等以血管堵塞为特征的病症，介入医学以“疏”为治疗原则。对于肿瘤、动脉瘤、出血脑卒中等以增生或破裂为特点的病症，介入医学则采取“堵”的治疗方式。此外，对于动脉夹层、动脉瘤、结构心脏病等结构异常疾病，介入医学则以“修”为治疗理念。面对介入医学的广阔发展前景，我国积极制定介入医学发展策略，推动新技术、新器械的研究与创新，并构建新规范，以提升治疗手段的安全性、高效性、精准性及医疗服务水平。
          

 
中国CTO介入治疗已经站在了国际前沿
据葛院士介绍，自1977年经皮腔内冠脉成形术（PTCA）开展以来，冠心病介入治疗技术不断革新，从BMS时代的支架植入，到药物洗脱支架（DES）的应运而生，再到完全可降解药物支架（BRS）和药物涂层球囊（DCB）的出现，每一次进步都为患者带来了更好的治疗效果和生存质量。在冠心病介入治疗的发展道路上，中国也走出了自己的特色。过去40年，中国冠心病介入治疗经历了“起步”、“蓬勃发展和突飞猛进”、“不断完善”三个阶段。在冠状动脉慢性完全闭塞病变（CTO）的介入治疗方面，自2005年中国慢性完全闭塞病变介入治疗俱乐部（CTOCC）成立以来，以CTOCC平台为基础，通过不断精确的器械选择、病变部位判断和手术时机把握，CTO介入手术的成功率不断提高，如今中国CTO介入治疗已经站在了国际前沿。
在当今医疗科技飞速发展的时代，中国智造同样以其独特的创新力和雄厚实力，为全球心血管疾病诊疗领域带来前所未有的突破。其中，微光多模态心血管OCT——Cornaris P80，堪称中国智造在腔内影像与功能学检查方面的杰出典范。Cornaris P80不仅搭载了顶尖分辨率的腔内影像平台OCT技术，更融合了包括斑块稳定性评估（IPA）、冠脉功能学（VFR）以及人工智能辅助诊断（ICA）在内的多项尖端技术。这也意味着临床医师仅需进行一次简单的OCT扫描，便能迅速获取全面且精准的诊断数据，从而极大提升了冠心病腔内影像的诊断效能。更为欣喜的是，Cornaris P80还创新性地集成了中国原创的斑块稳定性评估工具——径向壁应变（RWS）。这项革命性技术能够有效预测未来急性心肌梗死风险，为临床医生提供更具前瞻性的治疗指导。
 
 中国大陆地区TAVR手术量累计达到37552例
在心脏瓣膜病介入治疗领域，尤其是经导管主动脉瓣置换术（TAVR），从PARTNER到CoreValve系列研究不断地证实了TAVR疗法的可靠性，为其广泛应用奠定了坚实基础。随着技术的不断革新，球扩瓣和自膨瓣的适应证逐渐从极高危患者向中危、甚至低危患者拓展。全球范围内，TAVR的手术量也快速增长，甚至已经超过了传统的外科主动脉瓣置换术（SAVR）。截至2023年11月底，中国大陆地区TAVR手术量累计达到37552例，呈现出强劲的逐年增长态势。
在中国，TAVR器械的发展历程也充满了挑战与突破。虽然全患者人群适用性的目标尚未完全实现，但已经取得了显著进步。根据国内外多个瓣膜指南建议，TAVR的适用年龄层正在逐步放宽，意味着更多患者将有机会受益于这项创新技术。而我国在二叶瓣介入治疗领域甚至走在世界前列，早在2015年，《TAVR中国专家共识》就率先将二叶瓣列入适应证，展现了我国在这一领域的先见之明和实践勇气。此外，在TAVR技术创新方面，我国也实现了主动脉瓣反流专用器械从经心尖到经股动脉的重大转变，并持续深化冠脉阻塞预防及通路保留方案。同时，对于年轻患者全生命周期管理与新型瓣膜材料的探索，尤其是具有诸多优势的多聚合物高分子瓣膜，也为心脏瓣膜介入治疗的未来发展带来广阔前景。
 
 
急性成功率高达97%
在心血管介入领域，PCI和TAVR技术所取得的成功无疑为二尖瓣和三尖瓣介入治疗提供了宝贵的经验和启示。自2003年MitraClip诞生以来，经导管二尖瓣缘对缘介入修复治疗便踏上了新的征程，而相关器械的研发更是如火如荼。特别是对于HErEF合并MR患者，TEER治疗展现出了卓越的效果，甚至被欧美指南列为外科手术高危、解剖合适MR患者的适应证。
新一代TEER器械的性能提升，学习曲线和手术时间的缩短，都标志着这一技术的日益成熟。其中，ValveClamp作为世界首个经心尖二尖瓣夹合器，已在全国50多家医院超过 400 例患者推广应用，并取得了令人满意的效果。全国多中心上市前临床试验CLAMP-2研究结果显示，急性成功率高达97%，1年有效终点率达87%（远超目标值），88%植入1个夹子，平均时间19分钟。同时，ValveClamp于2018年荣获国际心血管创新大会（ICI）最佳创新奖，并于2023年9月获批上市，成为我国首个上市的国产二尖瓣反流微创介入治疗器械。更令人欣喜的是，ValveClamp已经走出国门，开启了“一带一路”护心之旅，为更多患者带去希望。
 
          
为介入治疗提供坚实的后盾
葛院士在总结时指出，尽管TEER疗效显著提升，日趋接近外科手术水平，但当前仅少数二尖瓣反流患者适宜介入治疗，距离普及全患群的目标尚远。三尖瓣反流介入治疗虽起步稍晚，却进展神速。经导管三尖瓣修复技术的崛起，为心血管医生带来了前所未有的机遇。此外，经导管肺动脉瓣置换与瓣中瓣置换（TVIV）等技术的持续革新与应用，更为经导管瓣膜治疗领域注入了新的活力。目前经导管瓣膜治疗技术已取得显著进展：PPVI超过2万例，TTVI突破1万例，TMVr累积达18万例以上，而TAVR更是超过135万例。全介入治疗依然是介入医师们坚定不移的目标。同时外科手术将持续发挥其重要作用，为介入治疗提供坚实的后盾。随着技术的持续进步与完善，相信中国介入医学的发展必将迎来更加辉煌的未来。

特邀撰稿/叶    新

　　执行主编/尹学兵

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