细胞治疗会是癌症治疗的最后一根救命稻草？

　　都说内行看门道，外行看热闹。近几年关于细胞治疗的各种宣传神乎其神，夸张一点都可以活死人肉白骨了，除了贵，没其他毛病。细胞治疗究竟是怎么回事，到底在疾病治疗上起到什么作用，能不能治愈肿瘤，让人永葆青春，它居高不下的价格又是否合理，带着这些疑问，《世界医疗网》采访了上海市公共卫生临床中心外科刘保池主任医师。　　细胞产业春天，全民健康盛事
　　美国《科学》杂志曾将干细胞研究评为世界十大科学成就之首。近年来干细胞已成为世界各国科研机构和企业竞相研究的热点，各国政府也纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的产业。
　　从2020年1月到现在，国家以及地方政府相继发文支持干细胞转化及产业化进程。
　　9月1日，全国首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》(以下简称“《自贸片区条例》”)正式发布，均将于10月1日起施行。《自贸片区条例》第五十一条明确：自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。
　　8月12日，南京市人民政府办公厅发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》，提出发展细胞与基因产业，重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗，基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等。加快建设从细胞存储、核心试剂和细胞培养基产品开发、临床研究到实际应用全产业链条。打通细胞治疗上下游产业链，形成产业闭环，实现企业与企业、企业与医院、企业与科研机构的双向合作，推动细胞治疗快速产业化。
　　2019年4月19日，卫健委和食药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，指出干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，每个季度组织审查一次，同时，细胞临床研究机构和项目备案将需报国家卫生健康委、国家药监局备案。
　　这代表我国细胞治疗产品的上市审批道路逐渐打通，患者使用细胞治疗产品的时代即将到来。干细胞等技术也将在我国快速发展，有望引领全新的医学革命，最终造福于广大患者。
　　细胞治疗临床应用广泛，但仍有很多路要走　　早在1996年7月5日，世界上第一只克隆羊多利在英国爱丁堡罗斯林研究所诞生，大众对细胞学有了一次直观的认识。但事实上，细胞治疗已有数百年历史。首次细胞治疗概念可以追溯到1493年至1541年，由菲律宾学者Auredus Paracelsus提出。该疗法利用活组织重建和更新疾病及老化的组织的方法治疗疾病。
　　细胞治疗定义，即指利用某些具有特定功能的细胞的特性，采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复等治疗功效，从而达到治疗疾病的目的。
　　临床上，早在十年前，刘保池教授就为艾滋病合并失代偿期肝硬化合患者做过自体骨髓细胞治疗，他通过手术埋置输液港建立通道，采集骨髓经输液港输注患者自体骨髓进入门静脉，让自体骨髓细胞修复损伤的肝细胞，使患者肝功能逐渐恢复正常，达到治愈肝硬化的目的。随后用自体骨髓有核细胞输注到糖尿病患者的胰腺，发现有些糖尿病患者的血糖逐渐恢复正常，然后逐渐减少降糖药或者胰岛素用量，有些糖尿病患者可以停用降糖药以后仍然可以维持血糖在正常范围。对有些膝关节退行性变，股骨头坏死，卵巢早衰等用自体骨髓有核细胞治疗也取得了较好疗效。
　　刘保池教授认为，骨髓有核细胞就好像是一把可以打开治疗多种疾病的万能钥匙。临床上，自体骨髓干细胞治疗不仅对肝硬化有效，在治疗糖尿病、卵巢早衰、脑损伤、膝关节损伤、股骨头坏死等疾病方面都有显著成效，还可以保存自体骨髓，在恶性肿瘤化疗后回输促进化疗引起骨髓抑制的骨髓重建。所以自体骨髓干细胞治疗用途非常广。　　细胞治疗可以分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。免疫细胞可以杀死肿瘤细胞和病原微生物，干细胞是具有分化成不同种类细胞潜能的细胞。所以免疫细胞治疗主要用于恶性肿瘤或者严重感染时的杀伤肿瘤细胞和引起感染的病原体。干细胞治疗用于多种细胞损伤的修复重建。
　　虽然细胞治疗成绩斐然，刘保池教授坦言，从目前来看，国际上干细胞是很热的一个课题，干细胞的采集和体外扩增培养技术也不断的取得一些突破，但是怎样把干细胞培养成人体所需要的细胞，再移植回来和人体有损伤的器官进行对接发挥作用，还有很多路要走。例如人类的脐带出生后一般都丢弃了。脐带或者脐血中有很多干细胞，可以在体外培养扩增，用于多种器官细胞损伤的修复重建。缺点是异体的脐带干细胞虽然可以标准化培养扩增，有广泛用途，但是在免疫系统识别后将被排斥。把成熟的体细胞通过基因编辑诱导成具有分化成多种细胞潜能的干细胞，称为诱导多能干细胞（IPS），该技术已经成熟。这项技术解决了免疫排斥问题。但是将IPS转换成所需要的的细胞还有很多困难。例如造血干细胞需要在骨髓网状结构的血窦中，不断接收有关传导信息。例如有化脓性细菌感染时，造血干细胞分化成白细胞加速，外周血中可以检测到白细胞明显增多，意外失血时，造血干细胞分化成红细胞加速，外周血中可以检测到还没有成熟的网织红细胞。正常情况下造血干细胞根据不同血细胞的衰老不断分化成相应的血细胞补充衰老的细胞。目前最先进的实验室也很难模拟随时变化的人类骨髓微环境条件，所以很难培养出成熟的血液细胞。如果肝细胞损伤，在有肝细胞损伤的肝脏环境中，移植到肝硬化患者肝脏中的骨髓干细胞收到有关信息的刺激可以分化成有功能的肝脏细胞。因此将自体骨髓干细胞直接移植到有肝硬化的肝脏，比在体外扩增培养后更容易在肝脏分化成有功能的肝细胞而改善肝脏功能。　　细胞存储要趁早，别用时方恨无
　　人体由200多种细胞组成，一个人大约有40-60万亿个细胞，每分钟有约3亿个细胞死亡，同时产生3亿个新细胞，这些新产生的细胞都是由干细胞分化出来的。人在成长期，细胞新生的速度大于细胞死亡的速度；人老了，细胞死亡的速度大于细胞新生的速度，此时人体直观变化就是衰老，免疫功能下降，开始百病缠身。
　　细胞存储是利用冻存技术，将细胞置于-196℃液氮中低温保存，可以使活细胞的代谢完全停止，相当于按下了生命的暂停键。使这些细胞脱离生长状态，细胞活性保持在人体采集的年龄，它的作用体现在当人体受到病毒感染而无药可用时，年轻时保存的免疫细胞回输人体可以增强人体免疫力，帮助人体对抗病毒，达到治病的效果；其次，存储的干细胞，在人体细胞受到损伤时，例如糖尿病患者的胰岛细胞损伤、脑卒中患者的神经细胞损伤、肝硬化患者的肝细胞损伤等，都可以有干细胞修复。此外，干细胞的数量和功能随着人体年龄的增加而降低，年轻时储存自体骨髓干细胞，当身体衰老时回输，会起到延缓衰老的作用。
　　存储干细胞或者免疫细胞有很多用途，但到底需不需要每个人年轻时都去储存干细胞或免疫细胞，刘保池教授认为，从理论上讲，不管是保存干细胞或免疫细胞都是有作用的，但是这个作用能达到多么好的效果，临床上还没有大量应用，有待观察。但是随着科学技术发展，相信存储细胞会逐渐的越来越完善。
　　同时，刘保池教授也提醒广大民众，做细胞治疗时，应慎重选择。因为同样的疾病，同样的细胞治疗，有的人有效，有的人则无效，不能盲目依赖细胞治疗。我国的细胞治疗技术与国外基本同步，有些人花费高昂费用去国外接受细胞治疗，应慎重考虑，谨防被骗；同理，因细胞治疗还处于前期研发阶段，科研投入过大，导致目前国内细胞治疗市场五花八门，价格有高有低，广大市民也需擦亮眼睛，仔细筛查、甄别该机构制备过程、安全系数如何、资质等资料，在条件允许的情况下，寻找专业人士咨询，谨防上当受骗。
　　专家简介：　　刘保池
　　医学博士,上海市公共卫生临床中心外科主任医师。上海新虹桥国际医学中心和诺医疗特聘教授。
　　全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产业与临床研究分会会长,手术与细胞治疗学术委员会主委。中国研究型医院学会卫生应急专业委员会常务委员,感染与特殊感染学组组长。