POCT的发展史

     POCT的理念在近二十年内正逐渐地被各方接受并受到越来越多的关注，实际上它并不是一个新生事物，而是随着体外诊断技术的不断发展而逐渐形成的。目前各方比较一致地认为，Edmonds等人在1957年测定血糖及尿糖时所使用的干化学纸片法是POCT的起源。随后Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于操作简便快速，很快被普遍应用。其后，简便、快速的乳胶技术、免疫层析技术和生物传感器技术等相继出现，受到病人、临床医师以及医学检验人员的青睐。

    POCT在美国发展得较为迅速。1995年美国临床化学协会(American Association for Clinical Chemistry，AACC)在加利福尼亚召开的年会展览会上特设一个展区，专门展示一些与POCT相关的技术、仪器及试剂。1996年AACC成立POCT分会，此后每届年会都将POCT作为讨论主题之一。随着POCT在临床上的应用越来越广泛，国际标准化组织(International Standard Organization，ISO)、美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)等组织相继颁发了一系列标准文件，对POCT在仪器及试剂研发、临床应用中的一些问题做了规范性的指导。我国也在近年对POCT的应用出台了相关的文件，如2005年国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会联合颁布血糖仪的国家标准GB/T19634-2005:《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》。这些均大大促进了POCT的规范性应用和发展。

    自干化学纸片法检测血糖和尿糖技术转变为商品化试剂以来，POCT由于其省掉了繁琐的样本前处理过程、无须要专业的检验人员操作、仪器设备简便易携带等优点，在体外诊断(in vitro diagnostic，IVD)市场得到迅速发展。有研究显示，目前POCT的市场份额在美国大约以每年l5%的速度增长，预测未来几年，POCT在整个IVD市场会有越来越大的发展空间。