Novilase治疗有望取代早期乳腺癌乳房肿瘤切除术

　　爱美是女人的天性，很多女人都不能容忍身上留下丑陋的疤痕，有的人在疤痕处纹身以掩盖身上的疤痕，为了解决这一问题，微创治疗仪应运而生。电视上的广告中充斥着“不开刀、不住院、无痛苦”等语。

　　乳腺癌是威胁女性健康的头号大敌，是女性最常见的恶性肿瘤，也是医学界要重点攻破的壁垒。12月8日，一年一度的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）在德克萨斯州盛大召开。SABCS大会始于1977年，然后不断壮大，由当初的一天会议发展到如今的90多个国家参与，为期5天的国际性乳腺癌专项大会。SABCS大会的使命是分享乳腺癌研究的最先进技术。

　　会议的第二天，来自Rose医学中心的Barbara Schwartzberg博士宣布了一个重要临床试验结果。这项试验结果显示，由Novian Health研发的Novilase乳腺癌治疗方案，有可能取代早期乳腺癌患者（肿块直径小于2厘米）的乳房肿瘤切除术。突破性实现早期乳腺癌治疗的，微创、无痛苦、无副作用时代。

　　美国和欧盟每年的新发病例分别为25万和33万，每年一共有超过12万患者因乳腺癌死亡。据2014年6月中国学者发表于《Lancet Oncol》的研究文章来看，“在2008年，中国乳腺癌发病人数是欧洲（332000例）的一半，与美国（182000例）基本持平。如果这一发展势头持续不变，预计到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万，发病率将从不到万分之六（年龄在55岁到69岁之间）增加到超过万分之十。”

　　长期的研究表明，发现早期乳腺癌对乳腺癌的治疗是非常重要的，随着影像设备的改进，目前已经有条件检测到体积较小的早期乳腺癌。如此一来，半数以上的乳腺癌被检测到时都小于2厘米，甚至触摸不到。

　　对于乳腺癌的治疗，目前较普遍的治疗手段还是手术，尤其是中国等技术落后的国家。据统计，在中国乳房切除术占到原发性乳腺癌手术的88.8%，即使在北京或上海这样的发达地区，保乳手术也才从2005年的12.1%上升到2008年的24.3%，而美国乳房切除只有36%。

　　随着乳腺癌早期筛查的推广，现在检测到的肿瘤越来越小，医生和患者都期待一种微创的治疗方法，以避免手术带来的创伤和风险。在这种时代背景下，Novian Health研发的Novilase乳腺癌微创治疗方案应运而生。

　　Novilase乳腺癌治疗是在超声波图像的指导下，将一种极小的探针插入到乳腺肿块内，然后通过激光加热摧毁肿块。整个治疗过程类似于乳腺活检，只需局部麻醉，15~30分钟便可结束治疗，然后在伤口上贴上创可贴即可。由于Novilase操作起来极其简便，所以它甚至可以在门诊手术中心完成。

　　据悉，Novilase在美国已经被批准用于良性乳腺肿瘤的治疗。之后正在8个美国研究中心和3个英国研究中心，开展多中心临床试验，以评价Novilase作为乳腺癌治疗的价值。

　　Schwartzberg博士在SABCS大会第二天宣布的临床试验结果表明：Novilase治疗的成功率高达91%；Novilase治疗之后，患者的状况明显优于手术治疗；Novilase治疗没有出现不良事件；治疗结束后，可以使用MRI（核磁共振）评估治疗效果，相较于常规治疗之后的病理分析评估，使用MRI评估的Novilase显然要便捷很多。

　　另外，Novilase治疗还有其他的优点。例如，作为微创治疗手段，Novilase治疗对女性患者乳腺的损伤更小，不会改变乳房的性状，甚至不会留下疤痕；Novilase治疗采用局部麻醉，加上伤口又小，治疗后患者恢复至正常仅需要一天，甚至更少的时间；Novilase治疗的并发症较少。

　　曾于2011年参与Novilase治疗临床试验的平面设计师Kathryn Lawrence说，“Novilase治疗几乎无疼痛、无疤痕、无畸形，我那天治疗之后，还参加了一个会议。”Lawrence是一位曾经接受过乳房肿瘤切除术的乳腺癌患者，她认为Novilase治疗与乳房肿瘤切除术之间的差别，就如同白昼和黑夜一样分明。

　　Novilase治疗将于2016年开展更为关键的早期乳腺癌治疗临床试验，以便争取早日获得FDA的批准。

　　实际上，Novilase治疗方法的出现是依托于乳腺癌的早期筛查的，只有乳腺癌的早期筛查做的好，Novilase才能有更大的用武之地，患者也才能更多的

　　受惠于Novilase技术。